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國家四類新藥止刻句號（愈美分散片）
 
【藥品名稱】
通用名：愈美分散片
英文名：Dispersible Guaifenesin and
Dextromethorphan Hydrobromide Tablets
漢語拼音：Yumei Fensanpian
本品為復(fù)方制劑，其組份為：愈創(chuàng)木酚甘油醚0.1g,氫溴酸右美沙芬15mg。
【 性狀 】本品為白色或類白色片。
【藥理毒理】本復(fù)方中的氫溴酸右美沙芬系中樞鎮(zhèn)咳藥，通過抑制延髓咳嗽中樞而鎮(zhèn)咳；其愈創(chuàng)木酚甘油醚通過刺激胃粘膜，反射引起支氣管分泌增加，有利于痰液稀釋及咳出，從而祛痰止咳。小鼠經(jīng)口腔給藥LD503234.5mg/kg，腹腔注射給藥LD50552.1mg/kg。
【藥代動力學(xué)】愈創(chuàng)木酚甘油醚口服15分鐘后達(dá)到最大血藥濃度，血藥濃度的半衰期為1小時(shí)，血清蛋白結(jié)合率25.3%，主要分布在血漿、肺、腎、脾、肝等器官中，主要由肝臟代謝，由腎臟、肝臟排泄；氫溴酸右美沙芬口服4小時(shí)達(dá)最大血藥濃度，在肝中代謝成d-3-甲基嗎啡喃或羥基嗎啡喃，通過尿、膽汁排出，0.12%經(jīng)大便排出。
【適 應(yīng) 癥】本品適用于上呼吸道感染、支氣管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。
【用法用量】口服或用溫水分散后服用，12歲～成人:一次2片，一日3次，24小時(shí)不超過8片；6～12歲：每次1片，一日3次，24小時(shí)不超過4片；2～6歲： 每次半片，一日3次，24小時(shí)不超過2片；2歲以下遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】偶有頭暈、惡心，胃部不適等輕微反應(yīng)；能很快消失，自行恢復(fù)，不影響繼續(xù)用藥。
【 禁忌 】對氫溴酸右美沙芬或愈創(chuàng)木酚甘油醚過敏者禁用。禁與單胺氧化酶并用。
【注意事項(xiàng)】肺出血患者、急性胃腸炎、腎炎患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】兩種成分對于鎮(zhèn)咳有協(xié)同作用。
【藥物過量】過量使用氫溴酸右美沙芬可引起精神興奮，嚴(yán)重過量時(shí)引起呼吸抑制；過量使用愈創(chuàng)木酚甘油醚一般不會引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，動物試驗(yàn)表明，當(dāng)給藥5g/kg時(shí)，仍未發(fā)生中毒反應(yīng)。
【有效期】暫定二年。
【 貯藏 】密閉，涼暗處保存。
【 包裝 】鋁塑泡罩，每盒1板×12片，每盒1板×15片。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010547
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：赤峰維康生化制藥有限公司
地 址：赤峰市紅山區(qū)東城大街818號
郵政編碼：024000
電話號碼：0476-8660841
傳真號碼：0476-8668582

 

 
 

 

 

 

 


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