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| 質(zhì) 量 控 制 |
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質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制兩個(gè)功能部門(mén)，面積近600㎡。QA和QC人員全部為大中專以上學(xué)歷，人員數(shù)量和素質(zhì)都能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要，人員均經(jīng)過(guò)實(shí)踐培訓(xùn)后上崗；場(chǎng)所儀器、設(shè)備也都能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要。
質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制訂了詳盡的物料中間品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)制訂了所有的檢驗(yàn)操作程序以及儀器設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、培養(yǎng)基等的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。對(duì)公司內(nèi)所有物料，成品、半成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣并出具檢驗(yàn)報(bào)告。決定物料中間產(chǎn)品的使用、成品的記錄、審查和放行。并會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)主要原輔材料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，審核不合格品的處理程序及用戶投訴處理意見(jiàn)等。
質(zhì)量控制：由理化檢驗(yàn)室、干燥室、生測(cè)室、菌檢室、留樣觀察室、天平室、精密儀器室、滴定室、氣相室、紅外室、液相室、原子吸收室等功能室組成。擁有先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備有“電子天平”“全自動(dòng)高效液相色譜儀”、“原子吸收分光光度計(jì)”“氣相色譜儀”“紫外分光光度計(jì)”“ 紅外分光光度計(jì)”“自動(dòng)旋光儀”“智能自動(dòng)永停儀”“智能崩解儀”“片劑脆碎度測(cè)定儀”“真空干燥箱”“藥物熔點(diǎn)儀”“數(shù)顯電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱”“ 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱”等滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的儀器設(shè)備。 |
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